阿拉善医院
又一个科研成果通过盟级验收
《蒙医额力根-Ⅱ号药对慢性乙型肝炎及抗肝纤维化疗效观察》项目是阿拉腾图雅主任医师承担完成的盟级科研项目,历时长达10年的研究该项目年12月2日在巴彦浩特通过盟级科研成果验收,专家组认为该项目研究达到和超额预期目标,研究成果填补了蒙医肝病系统研究、循证医学方面的欠缺,为临床提供了安全有效的蒙药治疗方法推动了蒙医学在肝病领域的发展进程。
乙型肝炎(HBV)是当前危害人民健康的重大疾病之一,世界卫生组织提出了“年消除病毒性肝炎作为重大公共卫生威胁”的目标,世界各国在加紧研究消除病毒的药物。目前认为慢性乙型肝炎的治疗目的就是最大限度地长期抑制病毒复制,延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿期、肝癌和其它相关并发症的发生,提高患者的生存质量,延长其生存时间。虽然现代医学对病毒性肝炎在诊断、治疗方面取得了很大的成效,但对慢性乙型肝炎的远期疗效还存在亟待解决的热点和难点问题,如干扰素、核苷类药物的耐药、副作用、复发率、长期治疗的费用等等,尤其对失代偿期肝硬化无特效药物;肝癌过度医疗引起的不良反应等等,解决以上难点应该寻求多学科、多模式、多药物的综合治疗模式。蒙医药有几千年的悠久历史,有丰富的临床经验和疗效,但没有从基础理论、药理药效、临床方面进行系统的研究,至今为止有数的几个传统方剂以外,没有新药上市,一直停留在远古的经验医学水平上,没有深入研究,开发利用处于一种空白状态。为了传承、挖掘蒙医药,创新有效药物和方剂我院专家团队经过多年的努力,不断寻找蒙医治疗途径,最终研发成功了额力根—Ⅱ号药,发现额力根—Ⅱ药为主的一组方剂对慢性乙型肝炎及抗肝纤维化,降低肝硬化腹水、肝癌的发生有明显的作用。通过临床提升研究,扩大临床观察、延长随访管理时间,做药理药效实验进一步明确了蒙药额力根—Ⅱ药有保肝、消炎、抗肝纤维化作用。临床应用显示额力根—Ⅱ药能与现有抗病毒药物联合应用可提高疗效,降低其副作用,对肝癌患者手术、化疗后的康复治疗、防治复发有明显的效果。药理药效实验结果与临床相一致,急性毒性试验显示安全可靠。
课题组收集整理在我院自愿接受蒙药治疗的慢性乙型肝炎及肝硬化(腹水)患者例,其中服药12周以上慢性乙型肝炎例,治疗24周以上肝硬化(腹水)患者例。根据病情、年龄对其进行分组观察治疗,慢性乙型肝炎分为5个治疗组,肝硬化1个组,分别进行治疗前后对照、组间对照,并且观察蒙药治疗慢性乙型肝炎及抗肝纤维化作用,延缓发生肝硬化、肝癌时间和预期的效果。治疗前后对照显示治疗结束时5组慢性乙型肝炎HBVDNA转阴例,肝硬化组转阴34例,6组患者HBVDNA转阴率达37.7%,HBeAg血清转换率达31.26%,完全应答率占9.69%,肝功能恢复89.52%,临床症状消失96.52%,肝纤维化恢复率达56.52%,肝硬化静止43.76%,肝硬化腹水患者5年生存率达89.3%。慢性肝炎组40岁以上患者随访治疗10年发展为肝硬化者占0.91%,年发生率为0.%。报到非肝硬化慢性肝炎感染者的肝癌年发生率0.5%~1.0%,而蒙药治疗10年发生率为0.41%,年发生率为0.%,低于国内统计数据。肝硬化组统计结果显示10年间发生肝癌率4.53%,年发生率尽占0.%,远远低于国内统计报到肝硬化患者肝癌年发生率为3%~6%。
课题组收集整理了蒙医治疗1个疗程以上原发性肝癌患者例其中晚期患者例,患者跟踪随访结果:1年回访率59.93%,2年39.43%,3年18.30%,5年8%,10年以上3%,生存10年以上9例患者其中4例单纯蒙药治疗,5例综合治疗
我们对纳入治疗组的患者根据病情每一个人制定系统的治疗方案,短疗程(12周)和长疗程(96周)相结合,发现蒙药按其疗程治疗后复发率很低,疗效稳定,能够提高机体的免疫功能,临床用药安全可靠,未发现毒副反应。课题组经过不断探索在创新药物上下功夫,努力发现肝病治疗药物、寻找蒙医治疗途径,发挥多学科综合治疗的蒙医模式。通过临床提升研究扩大临床观察数据、延长随访管理时间(10年以上)、做药理药效实验研究发现蒙药有多靶点特征,能发挥多脏器的扶正作用,有抑制病毒复制,消炎、护肝、抗纤维化作用,研究达到了预期的目标。该项目取得了以下成果:
1、创新发现额力根—Ⅱ药的适应症、治疗范围,临床主治即:慢性乙型肝炎,早期肝硬化,肝硬化失代偿期,脂肪肝,酒精肝,自免肝,肝损伤,肝癌,癌症手术、化疗后康复辅助治疗。
2、临床研究发现蒙药额力根—Ⅱ药有保肝、护肝、消炎,抗肝纤维化作用,临床研究显示额力根—Ⅱ药为主的一组方剂对慢性乙型肝炎、肝硬化腹水及肝癌有显著疗效,安全可靠。
3、研究发现蒙药额力根—Ⅱ药能够和现有抗病毒西医联合应用、提高疗效、降低其副作用,对抗病毒西药产生抗药、耐药和停药复发时也可选择蒙药治疗。
4、研究发现蒙药对癌症患者手术、化疗后的康复治疗、防治复发有明显的效果。
5、研究证明动物实验结果与临床治疗相一致,急性毒性试验安全可靠。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇